江南官方网站:青岛利用山羊乳腺生物反应器制备药用蛋白成功
记者今天从此间科技局举行的新闻发布会上获悉，由青岛森淼生物技术研究所自主研究开发的利用山羊乳腺生物反应器制备药用蛋白技术获得成功。
经初步检测证实：利用该技术转基因羊所产的乳汁中含有药用蛋白的表达量已具备产业开发价值，在国内外首次实现乳腺生物反应器表达乙肝表面抗原蛋白，标志着中国已具备利用乳腺生物反应器生产药用蛋白的能力，是中国生物制药领域的重大突破。
青岛森淼生物技术研究所利用山羊乳腺生物反应器生产的药用蛋白具有表达量高的特点，与传统方式相比具有极大的产能优势。据初步测算，三只山羊每年生产的乙肝表面抗原蛋白足以用来生产二千万人份的乙肝疫苗。经初步动物实验证明：通过口服该乙肝表面抗原蛋白能够安全产生乙肝抗体，这将是乙肝免疫的一次。
自上世纪八十年代末，英国人实现利用小鼠乳腺生产人的抗胰蛋白酶以来，此项技术获得迅速发展。目前世界已有数十种药用蛋白被乳腺生物反应器生产出来。其中，美国GTC公司生产的抗凝酶III已进入三期临床试验，预计将于二00六年初获得欧洲药品管理局的批准，成为第一个进入市场的利用乳腺生物反应器生产的药用蛋白产品。
在中国，自上世纪八十年代初，施履吉院士最早提出乳腺生物反应器的构想以来，利用乳腺生物反应器的技术研究开发进入高速发展时期，成功表达了十余种外源基因。但目前尚无利用乳腺生物反应器生产出的药用蛋白产品进入临床阶段。(记者 修建华)
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